Есть вопросы к онкологу?
Вы можете задать их нашему эксперту
Задать вопрос

Обзор, отзывы и инструкция по применению офатумумаба («Арзерра»)

Количество пациентов с опухолевыми заболеваниями костного мозга растет, что ведет к поиску новых эффективных лекарственных средств. Одно из них – вещество офатумумаб, который является главным компонентом препарата «Арзерра». И пациентам необходимо иметь информацию о средстве.

Важное значение имеет цена на офатумумаб, препарат относится к дорогостоящим, в процессе терапии могут иметь место побочные реакции. По этой причине важно выполнение всех рекомендаций врача и строгое следование инструкции.

Офатумумаб

Описание действующего вещества

Офатумумаб – это название действующего вещества лекарства. Сам препарат реализуется под торговым названием «Арзерра», относится к противоопухолевым и цитостатическим средствам.

Лекарство выпускается в виде раствора, предназначенного для внутривенного введения. Дозировка офатумумаба в 1 мл составляет 20 мг. Помимо него содержатся вспомогательные компоненты – ацетат и хлорид натрия, полисорбат, аргинин, инъекционная вода.

В продаже имеются упаковки препарата в количестве 5 и 50 мл, содержащие соответственно 100 и 1000 мг активного компонента. У одной упаковке находится 3 флакона с раствором. Последний обычно прозрачный, но может быть бледно-желтого оттенка.

Показания к применению офатумумаба

Арзерра

Офатумумаб («Арзерра») – средство для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза. Препарат назначают пациентам, которым до этого терапия заболевания не проводилась. «Арзерра» также назначается при невозможности проведения схем лечения, содержащим флударабин (или ее неэффективности). Офатумумаб показан в качестве средства поддерживающей терапии при ХЛЛ.

Также препарат может применяться как лекарство второй линии при рассеянном склерозе и ревматоидном артрите. Выбор в пользу «Арзерры» должен быть в соответствии с показаниями, неэффективности средств первой линии. При рассеянном склерозе и ревматоидном артрите «Арзерра» используется довольно редко.

Фармакологическое действие офатумумаба

Препарат вводится внутривенно, благодаря чему сразу попадает в кровеносное русло. Офатумумаб проникает в клетки костного мозга, где происходит связывание с антигеном CD20. После первого введения диагностируется значительное снижение показателя уровня лимфоцитов в анализе крови.

Что касается фармакокинетики, то максимальная концентрация средства достигается практически сразу от момента его введения.

Офатумумаб относится к моноклональным антителам, то есть действующее вещество представляет собой белковую молекулу, разрушающуюся специальными ферментами до аминокислот путем протеолизиса.

Препарат выводится из организма путем связывания с опухолевыми клетками. По окончании курса лечения отмечается снижение опухолевых клеток на 92–99%. Первый показатель характерен для лиц, ранее проходивших противоопухолевую терапию. Чуть более высокий показатель отмечается у пациентов, до этого не получавших лечение. В случае поддерживающей терапии количество лимфоцитов снижается до 80%.

Офатумумаб характеризуется высоким уровнем иммуногенности, то есть выработкой антител против самого действующего вещества. После окончания терапии антитела к лекарству определяются у очень маленького числа пациентов (менее 1%).

Читайте также:  «Трастузумаб» – препарат для лечения женских онкологических болезней

Инструкция по применению офатумумаба

Препарат вводится только внутривенно, в условиях стационара или поликлиники. Важно, чтобы было необходимое оборудование для оказания помощи. Перед введением пациентам проводится премедекация для предупреждения нежелательных эффектов – перорально дается 1000 мг «Парацетамола» и 10 мг «Цетиризина» (или 50 мг «Фенкарола»), 50 или 100 мг «Преднизолона» вводится внутривенно.

Цетиризин

«Арзерра» используется только в разведении с физраствором. При терапии пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечение, в первое введение показано 300 мг офатумумаба. Спустя 7 суток проводится второе введение – в объеме 1000 мг средства. Последующие дозировки в 1000 мг лекарства капаются каждую неделю до достижения максимального положительного клинического ответа на препарат. Максимальная длительность – 12 циклов (1 цикл составляет 28 суток).

При лечении пациентов, ранее получавших лечение, схема практически идентичная. Отличие состоит в том, что второе и последующее количество офатумумаба составляет не 1000 мг, а 2000 мг.

«Арзерра» вводится внутривенно с помощью специальных систем, прилагаемых к препарату. В составе средства нет консервирующих веществ, поэтому разведение должно проводиться в асептических условиях. Введение осуществляется медленно, препарат разводят только с физраствором, его нельзя ни с чем смешивать.

Противопоказания и побочные действия

Офатумумаб не используется в случае наличия реакций гиперреактивности на его компоненты. Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих женщин и противопоказан пациентам младше 18 лет. Также лекарство не используется в случае тяжелой почечной недостаточности. Осторожность следует соблюдать при наличии патологий сердца и легких, гепатите В (возможна реактивация вируса).

Офатумумаб имеет высокий показатель согласно своему профилю безопасности. Несмотря на это, могут иметь место побочные реакции, как и у любого лекарственного средства. Возможные побочные явления следующие:

  1. Скачки артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений;
  2. Кашель, одышка, боль в горле;
  3. Синдром лизиса опухоли – увеличение содержания мочевой кислоты, калия и фосфатов, уменьшение – кальция. Состояние может привести к тяжелым судорогам, нарушениям сердечного ритма, почечной недостаточности. Требуется немедленная отмена препарата;
  4. Нарушения стула, тошнота;
  5. Аллергические реакции (зуд и высыпания на коже), в том числе анафилактический шок (бывает очень редко);
  6. Скачки температуры тела, повышенная утомляемость и потоотделение;
  7. Синдром выброса цитокинов, который проявляется слабостью, тошнотой, гипертермией, понижением артериального давления, одышкой, кожным зудом;
  8. Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефаломаляция. Патология характеризуется возникновением парезов и параличей, зрительными нарушениями, трудностями при ходьбе. Требуется немедленная отмена препарата и госпитализация;
  9. Боли в мышцах спины;
  10. Возможно развитие сепсиса, герпетических инфекций;
  11. Уменьшение количества нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов.

Боль в горле

В период лечения офатумумабом запрещено вакцинирование. Не рекомендуется одновременное использование с цитостатиками, поскольку существует риск угнетения работы системы иммунитета, что грозит соответствующими осложнениями.

Читайте также:  Инструкция по применению «Карбоплатина» и отзывы о препарате

Случаев передозировки зафиксировано не было. Врачи не рекомендуют во время лечения офатумумабом употребление спиртных напитков.

Состав препарата

Действующее вещество препарата – офатумумаб – это человеческие моноклональные антитела. В организме человека имеется антиген CD20, который является белком, вырабатывающимся в течение всех стадий дифференцировки В-лимфоцитов. Развитие лимфоцитарного лимфолейкоза связано с неконтролируемой выработкой данных клеток. У таких пациентов имеется высокий уровень экспрессии антигена CD20.

Офатумумаб характеризуется способностью к специфическому связыванию с определенным участком данного антигена, что приводит к активации так называемой системы комплемента. Она представляет собой сложный комплекс ферментов, которые вызывают гибель раковой клетки.

Особенностью офатумумаба является способность связываться с опухолевыми клетками, имеющими различный уровень экспрессии CD20 – от низкого до высокого. Этим объясняются его эффективные результаты.

Цена офатумумаба и где лучше купить

Средняя цена за упаковку препарата, содержащую 3 флакона для инъекций, находится в пределах 1000–1050 евро. Средство можно приобрести в интернет-аптеках и обычных аптеках. Никто не застрахован от покупки подделки. По этой причине офатумумаб («Арзерру») лучше приобретать в государственных аптеках, где имеются все необходимые документы, подтверждающие качество лекарственного средства.

Сроки годности и условия хранения

Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить средство следует в темном месте, температура должна быть в пределах 2–8 градусов. Офатумумаб должен быть недоступен для детей.

Аналоги

Новартис

Как говорилось, действующий компонент лекарства – офатумумаб. Это международное непатентованное название препарата. Выпускается он только под одним торговым названием – «Арзерра», права на которое имеет компания «Новартис». Других аналогов препарата не имеется.

Отзывы врачей и пациентов о офатумумабе

Отзывы пациентов и врачей на применение офатумумаба в большинстве случаев положительные.

У меня была диагностирована устойчивость к «Ритуксимабу», в связи с чем принято решение о терапии «Арзеррой». Я уже закончил второй этап лечения, отмечается положительная динамика по анализам, побочных эффектов зафиксировано не было. Препаратом я доволен.

Андрей, пациент.

Опыт использования «Арзерры» еще не очень большой, но препарат зарекомендовал себя с положительной стороны. У пациентов с ХЛЛ отмечается положительная динамика их состояния по клинической картине и лабораторным данным. У лекарства имеются побочные эффекты, но при строгом соблюдении техники введения риск их развития минимален.

Елена, врач-гематолог.

Почти два года я живу с диагнозом хронический лимфолейкоз. Лечащим врачом было принято решение о введении «Арзерры». Я закончил первый этап терапии, показатели организма быстро приходят в норму, мое общее состояние также значительно улучшилось. Имеются все данные на отличный результат по итогам лечения.

Александр, пациент.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья?
Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

(Пока оценок нет)
Загрузка...
Добавить комментарий

Спасибо!

Теперь редакторы в курсе.