Есть вопросы к онкологу?
Вы можете задать их нашему эксперту
Задать вопрос

Обзор препарата «Ервой» (ипилимумаб). Инструкция, цена и отзывы

Для достижения победы над раком недостаточно только химиопрепаратов – требуется усилить собственную защиту. Создать крепкий иммунный барьер поможет чекпойнт-ингибитор Yervoy.

Работы по созданию новых медикаментов для противодействия опухолевым болезням ведутся непрерывно. Смело можно назвать прорывом разработанное на основе гуманизированных моноклональных антител вещество ипилимумаб – из подгруппы антагонистов к CTLA-4. В России его применение было одобрено только в 2011 году, как и большинстве стран мира.

Характеристики препарата «Ервой»

По сути, ипилимумабу предназначена цель – стимулировать непосредственно активность Т-лимфоцитов, а также их противораковой киллерной способности. Это инновационная форма лекарственного средства, разработка генной инженерии, которая, по отзывам врачей, способна полностью победить рак в будущем.

Ервой

На аптечной полке лекарство представлено в виде прозрачного либо слегка опалесцирующего раствора – от бесцветного до желтоватого оттенка. Фасовка производителем осуществляется в специализированные флаконы – для инфузий. В них может присутствовать активное вещество в объеме 53,5 мг или же 213,0 мг. Иных форм выпуска – таблеток, мазей либо суппозиториев – не представлено.

На сегодняшний момент известен только один представитель подгруппы медикаментов с подобным противоопухолевым действием – препарат «Ервой». Сведения о возможных дженериках отсутствуют, что связано со сложностью химической формулы, а также фармакологического взаимодействия с клетками рака.

Показания к применению

После проведенных исследований ипилимумаба выяснено, что его противоопухолевая активность была особенно высока в случае развития у людей одной из форм меланомы – злокачественного новообразования, который возникает из клеток кожи меланоцитов.

Актуальным оказалось использование препарата при метастатическом течении заболевания как у взрослых лиц, так и у подростков от 12–14 лет.

Помимо этого, зафиксирована эффективность медикамента «Ервой» – ипилимумаба как активного компонента в нем в отношении мелкоклеточного, а также немелкоклеточного рака дыхательной структуры – легких. Даже в случае уже проведенной химиотерапии и отсутствия выраженной положительной динамики от нее.

Дополнительно имеется опыт терапии рака предстательной железы – метастатического гормонорефрактерного его варианта течения. С помощью активации собственной иммунной системы больного медикамент способствует подавлению роста пораженных опухолью клеток. Очаг уменьшается в размерах, дальнейшее распространение метастаз приостанавливается.

рак легких

В индивидуальном порядке – после проведения врачебного консилиума – препарат может быть разрешен к использованию по иным показаниям, с учетом симптомов новообразования, возраста больного и исходного состояния его иммунной системы.

Фармакодинамические свойства

Поскольку препарат «Ервой» – это рекомбинантное человеческое моноклональное антитело, способное устанавливать взаимосвязь с цитотоксичным Т-лимфоцит-ассоциированным антигеном 4, то для него характерна фармакодинамика:

  • как иммуноглобулину подгруппы G1 капла – производному генной фарминженерии на белковой культуре из клеток млекопитающих, регулирование активации непосредственно Т-лифоцитов;
  • натуральный ингибитор CTLA-4 – блокирование тормозных импульсов самого каскада;
  • увеличение количества противораковых Т-хелперов, а также рост числа Т-киллеров.

Проведенные многочисленные исследования на лабораторных животных, а затем и на больных раком людях убедительно доказали, что на фоне курса ипилимумаба происходит мощное усиление иммунного противоопухолевого ответа.

При этом одновременно вещество селективно и избирательно уменьшает концентрацию Т-регуляторных элементов непосредственно в очаге рака. Это и способствует гибели измененных клеток.

Фармакокинетика препарата «Ервой»

«Ервой»

Ее специалисты изучали на больных с меланомным поражением кожи, которые проходили курс воздействия медикаментом «Ервой» совокупно 4 дозы. Было видно, что максимальная, а также минимальная концентрация ипилимумаба носит дозозависимый характер. Однако при повторном введении раствора – каждые три недели – клиренс ни в коей мере не зависел от временного интервала, тогда как равномерная концентрация активного вещества в плазме наблюдалась к третьей дозе.

Читайте также:  Инструкция по применению «Карбоплатина» и отзывы о препарате

Средний итоговый промежуток полувыведения метаболитов составил 14–15 суток, а средний системный клиренс терапии препарата 15,3 мл/ч. Он возрастал с увеличением веса больного, либо при скачке активности лактатдегидрогеназы. Тем не менее коррекции дозы ситуация не требовала. Влияния органов выделения – почек/печени – также не наблюдалось, равно как и физической активности человека на протяжении противоопухолевой терапии.

Инструкция и указания к применению

Монотерапия чекпойнт-ингибитором «Ервой» может быть рекомендована и взрослым онкобольным, и детям старше 12–14 лет. Дозировка рассчитывается по 3 мг/кг.

Процедура внутривенного инфузионного вливания занимает около полутора часов – непременно под строгим контролем врача. Интервал между введениями – не менее трех недель. Его рекомендуют для восстановления организма и оценки эффективности противоракового лечения.

Как правило, достаточно четырех подобных процедур для полноценного курса иммуностимулирования. И только после этого будет видно, как организм человека прореагировал на препарат «Ервой».

При комбинированной противораковой схеме – к примеру, с препаратом «Ниволумаб», дозу вещества ипилимумаб не меняют. Она остается по-прежнему 3 мг/кг. В первую фазу воздействия на очаг рака их вводят совместно, каждые 3 недели – всего 4 инфузии. Затем на втором этапе терапии больной получает только «Ниволумаб».

Особые указания:

  • в случае тяжелых токсических симптомов рекомендуется отложить очередное введение медикамента;
  • для предупреждения развития тяжелых иммунных реакций следует тщательно контролировать самочувствие больного, деятельность органов выделения;
  • самостоятельно изменять дозы либо кратность, продолжительность введения медикамента абсолютно недопустимо.

Ниволумаб

Производитель в прилагаемой к упаковке «Ервой» инструкции по применению четко указал всю необходимую информацию. Однако при появлении нехарактерных клинических параметров течения рака у больного, ему следует незамедлительно уведомить об этом лечащего врача – для коррекции схемы терапии.

Побочные действия средства

Окончательно свойства средства от рака «Ервой» специалистами не изучены. Тем не менее основные противопоказания к его использованию указаны следующие:

  • индивидуальная гипервосприимчивость людей к компонентам медикамента;
  • детская категория онкобольных – до 10–12 лет;
  • для женщин – период внутриутробного формирования плода;
  • грудное вскармливание малыша – лактация.

Особую осторожность придется проявить в случае комбинирования онкологии у человека с тяжелым течением аутоиммунного расстройства в его активной фазе, а также декомпенсации функциональных сбоев в гепатоцитах либо почечных клубочках.

Информация о взаимодействии с иными медикаментами, также носит относительный характер – с фармакологической точки зрения подобное маловероятно в силу особенностей химической формулы ипилимумаба. Однако следует избегать совместного введения в организм с глюкокортикоидами и антикоагулянтами. С любыми формами этилового спирта «Ервой» абсолютно не сочетаем.

При передозировке возможны следующие побочные реакции:

  • расстройство деятельности эндокринных желез;
  • ухудшение аппетита;
  • снижение массы тела;
  • эмоциональная нестабильность;
  • нейропатии;
  • упорные головокружения и цефалгии;
  • расстройство зрения и нарушения дыхания;
  • диспепсические реакции – тошнота до рвоты, диарея;
  • высыпания на коже и артралгии;
  • спазмы мускулатуры и боли в животе.

ухудшение аппетита

Для коррекции нежелательных эффектов специалисты рекомендуют к проведению симптоматические мероприятия.

Состав и полезные эффекты

В растворе для инфузий «Ервой» активным компонентом является ипилимумаб – в объеме 53,5 мг или же 213,0 мг. Именно он выступает в роли антител моноклональных рекомбинантных человеческим, благодаря чему и возникает возможность оказывать прямое влияние на деятельность иммунной системы.

В роли вспомогательных компонентов указаны трометамола гидрохлорид и натрия хлорид, а также маннитол и пентетовая кислота, полисорбат и натрия гидроксид с хлористоводородной кислотой, водой для инъекций. Их задача не только поддержать, но и усилить фармакологические действия ипилимумаба.

В целом после начала терапии лекарственным средством «Ервой» у людей с меланомным очагом на коже или в легких, метастазы которых даже уже успели распространиться в иные внутренние органы, наблюдалось общее повышение защитных сил.

Опыт применения препарата показал специалистам, что выживаемость у контрольной группы обследуемых лиц намного выше, тогда как метастазы рака возникают реже либо постепенно погибают.

Читайте также:  Инструкция по применению, обзор и отзывы о таблетках «Нексавар» (сорафениб)

Где купить лекарство

Официальная реализация противоракового лекарства возможна практически только в специализированных аптеках, поскольку купить «Ервой» может позволить себе далеко не каждый человек в силу его высокой стоимости. Так, стартовая цена составляет 4200–4500 евро за 1 флакон с объемом активного вещества 50мг/10 мл, тогда как 200мг/40 л ипилимумаба купить возможно уже за 14,5–15 тысяч евро.

заказ лекарств

Имеется альтернатива: заказать доставку медикамента онлайн у производителя, к примеру, стоимость в Германии ниже на 20–25%. Приобрести его можно в интернет-аптеках, которые занимаются поставками медикаментов из Европы. Подобное требует соблюдения особых условий транспортировки и хранения лекарства, поэтому далеко не все готовы идти на подобные действия. К тому же гарантий того, что препарат будет требуемого качества, нет. Ведь в интернете многие недобросовестные поставщики берут огромную предоплату, но в итоге либо не поставляют заказ, либо он попадает в руки заказчика некачественным.

Сроки годности и условия хранения

Для сохранения целостности химической структуры ипилимумаба флакон с его раствором следует правильно хранить – при температуре, которая не превышает 2–8 градусов. Это, как правило, нижняя полка холодильника.

Непосредственно перед процедурой упаковка достается, и раствор согревают до температуры тела человека, что облегчает его усвоение.

Средние сроки хранения невскрытого флакона «Ервой» – 3 года.

Использовать его после истечения даты, которая указана на упаковке, абсолютно недопустимо.

Важное условие – отсутствие доступа детей к медикаменту, поскольку ипилимумаб крайне токсичен для детского организма. Он может привести к необратимым тяжелым последствиям вплоть до летального исхода.

Аналогичные препараты

Китруда

Полностью идентичного по химической формуле, а также фармакологическим действиям лекарства на основе ипилимумаба нет. Торговое наименование «Ервой» запатентовано, и дженерики его отсутствуют.

Групповые заменители:

  • «Китруда»;
  • «Адцетрис»;
  • «Тецентрик»;
  • «Мабтера»;
  • «Герцептин»;
  • «Эрбиткс».

Выбор оптимального противоракового медикамента – компетенция врача-онколога.

Отзывы о препарате «Ервой»

Будущее противоракового лечения за иммунотерапией. Ежегодно появляются инновационные разработки специалистов, к примеру – лекарство «Ервой». В его основе вещество ипилимумаб – действенный активатор собственных защитных сил людей, столкнувшихся с опухолями. Его положительные стороны – низкий риск побочных реакций и мощное подавление раковой активности.

Захар Валерьевич, 57 лет, врач-химиотерапевт

В моей семье на протяжении многих поколений были случаи гибели в молодом возрасте от меланомы. В моем возрасте я уже не думал, что столкнусь с этой наследственной болезнью, но три месяца назад именно этот диагноз услышал от врача. Он же мне и порекомендовал такую новинку терапии, как препарат «Ервой». В финансовом плане я могу позволить себе подобное лечение. Главное, чтобы был результат. Лекарство превзошло мои ожидания – прошел полный курс и заметил улучшение. Теперь ожидаю заключения специалистов.

Андрей Иванович, 45 лет

Когда узнала о том, что моя привычная родинка – это меланома кожи, была в ужасе. Однако врач подсказал, что можно еще победить рак, если пройти курс терапии ипилимумабом. Безусловно, цену на него также можно назвать «шоковой терапией», но для здоровья мне никаких денег не жалко. Приобрела через знакомых в Европе препарат «Ервой». Были и побочные реакции, но итог обрадовал: меланома уменьшилась, прогноз улучшился.

Анна, 32 года

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья?
Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

(Пока оценок нет)
Загрузка...
Добавить комментарий

Спасибо!

Теперь редакторы в курсе.